Preguntas Frequentes
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que exploran si una estrategia médica, tratamiento o dispositivo es seguro y efectivo para los seres humanos. Estos estudios también pueden mostrar cuáles enfoques médicos funcionan mejor para ciertas enfermedades o grupos de personas. Una vez que se ha evaluado y se ha encontrado que un nuevo medicamento es seguro y efectivo, puede ser aprobado por la FDA para que los médicos lo receten.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos tienen requisitos específicos de elegibilidad que deben cumplirse. Estos criterios varían e incluyen factores como la edad, el género, el tipo y la etapa de una enfermedad y el historial de tratamiento médico previo. Algunos estudios de investigación buscan participantes con enfermedades o condiciones médicas específicas, mientras que otros buscan participantes sanos.
What are the benefits of¿Cuáles son los beneficios de participar en un ensayo clínico?
Los voluntarios de ensayos clínicos participan en el desarrollo de terapias médicas que pueden ofrecer mejores tratamientos e incluso curas para enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Los posibles beneficios para los voluntarios incluyen:
• La oportunidad de desempeñar un papel activo en su atención médica y obtener una mayor comprensión de su enfermedad o condición médica.
• Evaluaciones de salud relacionadas con el estudio por parte de nuestros especialistas certificados por la junta médica.
• Medicamentos relacionados con el estudio y evaluaciones de laboratorio sin costo alguno.
• Acceso a nuevos tratamientos prometedores que a menudo no están disponibles fuera del entorno de los ensayos clínicos.
• Ayudar a otros al contribuir a la investigación médica.
¿Necesito tener seguro médico para participar?
No se requiere seguro médico. Todos los servicios de investigación médica y los materiales relacionados con el estudio se proporcionan sin costo.
¿Son seguros los estudios de investigación?
Millones de voluntarios participan en ensayos clínicos patrocinados por la industria cada año. Los investigadores médicos, doctores y otros profesionales de la salud realizan estos estudios de investigación clínica siguiendo estrictas reglas establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para proteger a los voluntarios de los ensayos clínicos. A pesar de los posibles beneficios de participar en un ensayo clínico, los voluntarios también enfrentan el posible riesgo de que el tratamiento experimental no sea efectivo y/o que pueda haber efectos secundarios desagradables o graves.
¿Puedo abandonar un estudio de investigación una vez que ha comenzado?
Usted es libre de finalizar su participación en un ensayo en cualquier momento. Se realizarán procedimientos de terminación temprana del estudio para garantizar su salida segura del mismo.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre ensayos clínicos?
• ClinicalTrials.gov – English and Spanish www.clinicaltrials.gov Teléfono: 1-800-411-1222
• Food and Drug Administration (FDA) www.fda.gov Teléfono: 1-888-463-6332
¿Qué preguntas debo hacer?
Debe obtener la mayor cantidad de información posible antes de decidir participar en un ensayo clínico. También debe sentirse cómodo haciendo las siguientes preguntas y discutiendo cualquier tema o inquietud con los miembros de su equipo de investigación clínica:
• ¿Cuál es el propósito del ensayo clínico?
• ¿Por qué los investigadores creen que el nuevo tratamiento que se está probando puede ser efectivo?
• ¿Se ha probado antes el tratamiento?
• ¿Qué tipos de pruebas y tratamientos están involucrados?
• ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios y beneficios del estudio?
• ¿Cómo podría este ensayo afectar mi vida diaria?
• ¿Cuánto tiempo durará el ensayo?
• ¿Se requerirá hospitalización?
• ¿Quién pagará por el tratamiento?
• ¿Se me reembolsarán los gastos?
Para más información, por favor contáctenos al (305) 722-7210